干细胞领域近几年发展非常迅速，这就带动了国内干细胞实验室的建设速度，实验室设计又是整个建设过程中优先考虑的内容，好的设计就是成功的一半，今天就跟着沃柏斯小编来了解一下吧~~~
一、干细胞实验室选址要求 根据实验室的周边环境情况，充分考虑环境保护工艺设计要求，主要包括污水汚物处理、噪音防护、辐射防护、生物安全防护。 1、实验室应尽量选择在清洁安静的场所，远离生活区，商业街，交通要道； 2、实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与其他建筑有一定距离； 3、实验室应选择在便于样品采集、运输的地方，尤其是检测实验室与外界的交往较多，也应考虑交通的便利条件； 4、微生物实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高，所需要的应对措施各有不同。
二、干细胞实验室建设基本要求 1、干细胞实验室建设与设计应与GB 19489、GB 50346、GB 50591规定相符； 2、干细胞实验室应包括业务区与办公区。 （1）业务区包括：样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等（应标识洁净和风险级别）； （2）办公区包括：办公室、会议室、档案室和监控室等。 3、设计注意 （1）洁净区、非洁净区完全分开； （2）办公区域与实验区域的通风系统应独立分开； （3）不同科室应设有防污染措施，如缓冲间、气闸室和传递窗等。 4、人流、物流通道应独立设置，避免混杂和交叉污染。 5、物料、废弃物应设专用传递窗，并具备消毒灭菌功能。 6、办公区域与实验区域应进行物理隔离，工作人员由专用通道进入实验区。 7、门、窗、压差具体要求如下： （1）洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器； （2）无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗； （3）不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差，应不小于5Pa； （4）洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。 8、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等，易于清洁和消毒灭菌。 9、库内所有窗户应为密闭窗，玻璃耐撞击、防破碎。 10、洁净室内不宜安装水池和地漏。
三、干细胞实验室设施系统 1、消防要求 （1）应符合GB 50016要求； （2）干细胞实验室内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口； （3）安全出口（全封闭的玻璃门，并备有安全锤），安全出口设计应能够使仪器设备进出。 2、通风、空调要求 （1）应符合GB/T 18883的规定，气流“清洁”→“污染”，最大限度减少室内回流与涡流； （2）实验室空调系统应符合GB 19489的规定，有足够的温度和湿度控制； （3）100级，10000级区域一般控制温度为20℃～24℃，相对湿度为45%～60%； （4）100000级区域一般控制温度为18℃～28℃，相对湿度为50%～65%。 3、监控系统 （1）对控制参数、关键设施设备（运行状态）进行实时监控、记录、存储； （2）控制对象：液氮系统、冷链系统（冰箱等）、细胞培养设备、电力系统等； （3）应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间（随时查看记录）。 4、门禁系统 入口应设置门禁，保证授权后双人双锁进入干细胞储存库。 5、照明系统 （1）照明系统设计应符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求； （2）核心功能区的照度应不低于350 Lx，其他区域的照度应不低于200 Lx； （3）宜采用吸顶式防水洁净照明灯（避免过强的光线和光反射）。 6、电力系统 （1）供电系统设计应符合GB 50052的规定； （2）提供不间断备用电源：程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等，（断电直接影响干细胞质量的设备），电力至少维持30min。 7、报警系统 对人干细胞库安全故障进行报警（一般报警、紧急报警），报警信号能够实时传送至责任人。
专业干细胞净化生产车间设计单位
时间 : 2020-10-24
干细胞领域近几年发展非常迅速，这就带动了国内干细胞实验室的建设速度，实验室设计又是整个建设过程中优先考虑的内容，好的设计就是成功的一半，今天就跟着沃柏斯小编来了解一下吧~~~
一、干细胞实验室选址要求
根据实验室的周边环境情况，充分考虑环境保护工艺设计要求，主要包括污水汚物处理、噪音防护、辐射防护、生物安全防护。
1、实验室应尽量选择在清洁安静的场所，远离生活区，商业街，交通要道；
2、实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与其他建筑有一定距离；
3、实验室应选择在便于样品采集、运输的地方，尤其是检测实验室与外界的交往较多，也应考虑交通的便利条件；
4、微生物实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高，所需要的应对措施各有不同。
二、干细胞实验室建设基本要求
1、干细胞实验室建设与设计应与GB 19489、GB 50346、GB 50591规定相符；
2、干细胞实验室应包括业务区与办公区。
（1）业务区包括：样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等（应标识洁净和风险级别）；
（2）办公区包括：办公室、会议室、档案室和监控室等。
3、设计注意
（1）洁净区、非洁净区完全分开；
（2）办公区域与实验区域的通风系统应独立分开；
（3）不同科室应设有防污染措施，如缓冲间、气闸室和传递窗等。
4、人流、物流通道应独立设置，避免混杂和交叉污染。
5、物料、废弃物应设专用传递窗，并具备消毒灭菌功能。
6、办公区域与实验区域应进行物理隔离，工作人员由专用通道进入实验区。
7、门、窗、压差具体要求如下：
（1）洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器；
（2）无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗；
（3）不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差，应不小于5Pa；
（4）洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。
8、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等，易于清洁和消毒灭菌。
9、库内所有窗户应为密闭窗，玻璃耐撞击、防破碎。
10、洁净室内不宜安装水池和地漏。
三、干细胞实验室设施系统
1、消防要求
（1）应符合GB 50016要求；
（2）干细胞实验室内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口；
（3）安全出口（全封闭的玻璃门，并备有安全锤），安全出口设计应能够使仪器设备进出。
2、通风、空调要求
（1）应符合GB/T 18883的规定，气流“清洁”→“污染”，最大限度减少室内回流与涡流；
（2）实验室空调系统应符合GB 19489的规定，有足够的温度和湿度控制；
（3）100级，10000级区域一般控制温度为20℃～24℃，相对湿度为45%～60%；
（4）100000级区域一般控制温度为18℃～28℃，相对湿度为50%～65%。
3、监控系统
（1）对控制参数、关键设施设备（运行状态）进行实时监控、记录、存储；
（2）控制对象：液氮系统、冷链系统（冰箱等）、细胞培养设备、电力系统等；
（3）应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间（随时查看记录）。
4、门禁系统
入口应设置门禁，保证授权后双人双锁进入干细胞储存库。
5、照明系统
（1）照明系统设计应符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求；
（2）核心功能区的照度应不低于350 Lx，其他区域的照度应不低于200 Lx；
（3）宜采用吸顶式防水洁净照明灯（避免过强的光线和光反射）。
6、电力系统
（1）供电系统设计应符合GB 50052的规定；
（2）提供不间断备用电源：程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等，（断电直接影响干细胞质量的设备），电力至少维持30min。
7、报警系统
对人干细胞库安全故障进行报警（一般报警、紧急报警），报警信号能够实时传送至责任人。